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医用注射针注射器物理性能测试仪

发布时间:2020-06-16

国产医用注射针注射器不可缺失自我检测关

 

关于国产医疗器械产品质量是否真的可以让医院大胆采购我们放心使用呢?近年来关于医疗器械的质量案件不绝于耳,毕竟医疗器械攸关患者的生命健康,国人的认知目前对国产医疗器械还是没有达到一个充分信任的阶段,如果抛开进口器械的价格不说,我相信绝大部分都还是会选择进口产品,这就是进口产品给我们设立的一个公司和产品的形象问题。

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说到医疗器械的产品质量和品牌美誉度,就拿美国3M公司来说,从不锈钢牙套到听诊器,没有一个不是严苛制造品质把控才能投放到市场中来,说到制造水平我们往往不会比美国差,可还是有一些不良商家去做一些昧着良心的事情,这才导致了因医疗器械发生的争执、官司和媒体曝光种种事件。像之前发生过的发烧打针针尖留体内、注射针针尖穿刺力不合格、和肌肉注射时针尖断裂在肌肉组织中, 以上这些注射针注射器质量问题令人堪忧,2020年这类目前虽已有改善,但涉及到生命健康,这类行业必须是0事故,0容忍。

其实我们仅仅做到产品质量出厂前严格检测,通过一系列的各种实验室测试,就能够很好的做到质量监督这一块,有测试有数据务必是可以通过各种渠道查询到,这就是产品可追溯。企业有了这些环节,对企业本身也有约束,行业里也是一种正面的规范风气。

2020年国家药监局修订发布了最新的《医疗器械质量抽查检验管理办法》,其中就加大了对抽检计划方案制定、检验时限、样品返还、复检流程、抽检结果公开、抽检数据的利用等进行了细化要求。

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就拿注射针注射器来说,国家很早就出台了检测标准GB15811-2000生产企业也可根据该检测标准自行添置注射针注射器专业的检测设备,上海威夏环保科技就有研发过型号为CL15811-C的医用注射针针尖穿刺力测试仪。这都是检测单位、实验室、工厂品控可以自行完成产品生产后,自我检测的一个必要手段。也会填补自我检测关的一个重要举措。

 

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