上海市医疗器械检验研究院-医疗器械测试仪器合作

 
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  威夏科技自主研发生产的医疗器械测试仪器已经过客户(上海市医疗器械检验研究院)测试使用,并顺利通过验收。威夏科技医疗器械测试仪器 可实现中英文双语输入;嵌入式Linux操作系统,安全高效、持久耐用;可以个性化输入生产单位、批次,获取原始测试报告,设备测试数据稳定,重复性好,受到客户的青睐。

 

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相信品牌

上海市医疗器械检验研究院-医疗器械测试仪器合作

上海市医疗器械检验研究院(以下简称:市医械院)成立于2001年,是上海市药品监督管理局直属事业单位(正处级),是中国国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、国家药监局分别审查认可的国家级综合医疗器械质量监督检验机构,在上海市外高桥保税区和上海健康医学院分别设有分部。
  
  行业地位
  
  国家级医疗器械质量监督检验机构,上海市药监局直属技术支撑机构;
  
  国家医疗器械质量监督检验中心;
  
  国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心(全国十大医疗器械检测中心之一);
  
  拥有“医用电气设备、呼吸麻醉设备”2个国家药监局重点实验室;
  
  归口七个全国医疗器械标准化技术委员会,占全国医械行业标技委总量的四分之一,居全国十大中心之首;
  
  国际知名认证公司(TUV-SUD、UL等)授权认可实验室。
  
  三、主要职责
  
  负责医疗器械产品检验检测,包括委托检验、注册检验、监督抽检、海关委托商检等
  
  开展医疗器械科学研究工作
  
  开展医疗器械风险评估工作
  
  开展医疗器械技术服务
  
  负责全国医疗器械标准化技术委员会归口秘书处工作
  
  负责《中国医疗器械杂志》的编撰出版
  
  四、资质授权
  
  截至2020年,我院共获得中国合格评定国家认可委员会认可授权800余项,检测范围涵盖了医疗器械电气安全、生物安全、电磁安全、材料安全和性能检验等各技术领域;获得欧洲权威认证机构TüV南德授权检测项目23项;获得美国保险商实验室UL第三方检测数据认可10项。
  
  五、检验检测能力范围
  
  有源器械检测产品包括:电生理诊断、监护设备;心脏节律管理设备;植入式神经调控管理设备;高频、射频手术设备;超声手术设备;麻醉和呼吸设备;婴儿保育设备;高压氧治疗类设备;透析、体外循环设备;体外诊断设备及试剂;医用光学、激光设备;口腔设备;医用超声诊断设备;大型影像诊断设备;放射治疗设备;听觉、助听设备;输液注射设备;实验室用电气设备;医用病床等辅助设备。
  
  无源器械检测产品包括:外科骨科手术器械;注射穿刺器械;计划生育器具;医用口罩、防护服;隐形眼镜;普通诊察器械;输液灌注器具;一次性使用医疗用品及敷料;血管支架;骨科植入物等。
  
  电磁兼容检测项目覆盖:传导发射、辐射发射;谐波电流、电压波动和闪烁;静电放电射频、电磁场辐射;电快速瞬变脉冲群、浪涌;射频场感应的传导骚扰;电压暂降短时中断和电压变化;工频磁场等。
  
  发展功能定位
  
市医械院将主动服务上海建设有全球影响力科创中心和健康中国国家战略。牢牢把握国际国内医疗器械产业快速和创新发展的机遇,坚持“立足上海、面向全国、接轨国际”原则,进一步发挥医疗器械检测服务功能性平台及其辐射作用,为上海、“长三角”及全国新一轮的先进医疗器械产业发展提供强有力支撑,保障公众用械质量和安全。

品牌的力量

上海市医疗器械检验研究院-医疗器械测试仪器合作

上海市医疗器械检验研究院作为国家级医疗器械质量监督检验机构,选择的医疗器械专业测试仪器厂家也需要在行业属于头部品牌。威夏科技在扎根业务的基础上,积极创新,技术力量雄厚、制造经验丰富,目前已发布上百款性能强口碑好的专业设备,可为用户提供非标规格产品的设计,满足用户提出的多元化需求。3000+研究所、检测所、医疗耗材生产厂家的优选,覆盖全球三十多个省市,远销欧洲、东南亚地区,成为行业的头部品牌。
   
  研究院、检测所是威夏科技基石业务领域,除上海市医疗器械检验研究院外,威夏科技还与中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验研究院 、江苏省医疗器械检验所 、广东省医疗器械研究所强强合作。威夏科技通过十多年的技术攻关,目前器械检测设备性能已达到国际领先水平,所以上海市医疗器械检验研究院与威夏的强强合作是责任所在,使命使然。

威夏科技先后推出鲁尔圆锥接头测试仪、医用注射针测试仪、注射器测试仪、输液针测试仪、输液器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、手术刀片测试仪、留置针测试、采血针测试仪、针灸针测试仪、节育器测试仪、牙科测试仪、注射器密合性正压测试仪等上百款检验设备。15年技术服务于研究院、检测所、无源医疗器械、医用一次性耗材生产厂家等客户,为客户提供全方位、专业化的科学分析、检测解决方案!

 

 

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创建时间:2022-06-16 16:03

文章作者:www.weixia-sh.com

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