新国标强制要求输液器需配备锁定式鲁尔接头?

新国家标准实施后,产品变更GB8368-2018代替GB8368-2005标准,新的输液器国家强制性标准围绕医疗器械的安全性和有效性展开。 在生物、化学、物理性能和测试方法以及产品外观方面都有了更新和改进。 那么临床上,使用的重力式输液器为适应新国标鲁尔圆锥接头有哪些产品层面上的变化呢?新国标需要用到哪款鲁尔接头测试仪

 

 

 

新国标强制要求输液器需配备锁定式鲁尔接头?

 

 

 

 

外圆锥接头(鲁尔接头)的变化

 

 

新国标要求输液器配备锁定鲁尔接头,什么是锁定式鲁尔接头?鲁尔接头有两大要素,第一是锥度,锥度是6%,第二是有螺纹的,带螺纹的就叫锁定鲁尔接头。大多数医疗器械使用的是锁定式鲁尔接头,所以新式输液器需要使用的是6%锁定式鲁尔接头。

 

 

新国标强制要求输液器需配备锁定式鲁尔接头?

 

 

 

 

注射件的变化

 

 

现有的滴斗上方生产厂家一般都会配有橡胶注射件,而此位置的注射件可以更加轻易取下,有进入其他异物存在风险,因此新国标从产品安全性的角度分析出发将强制时代淘汰此位置的注射件,并规定以及注射件(若有)应位于外圆锥接头附近,同时需要注射件位于鲁尔接头外圆锥接头附近我们可以迅速给药,有利于对患者的及时有效抢救。

 

 

 

新国标需要用到哪款鲁尔接头测试仪?

 

 

 

6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪皆可用于6%锁定式鲁尔接头测试,可检验漏液漏气、分离力、应力开裂、正负压泄漏率、旋开扭矩等十项标准需要测试的项目。也是符合国家标准智造的鲁尔接头测试仪,智能操作仪器,触摸屏设置参数,一键开启测试,测试不合格蜂鸣提醒,测试合格可直接打印报告,方便与智能适合实验室人员轻松操作。

 

 

6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪

 

 

 

 

新国标统一规范了穿刺器、注射件、外鲁尔圆锥接头及包装等方面外观的要求,使用专业的鲁尔圆锥接头测试仪,从而为促进一次性使用输注器具行业和临床护理实践及理论的发展提供了更好的保障。

 

 

6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪

 

当前位置 :

相关产品

创建时间:2022-10-07 11:54

文章作者:www.weixia-sh.com

首页    新闻资讯    技术文章    新国标强制要求输液器需配备锁定式鲁尔接头?