常见的医疗器械检测设备有哪些?

常见的医疗器械有哪些呢?脱口而出的肯定是注射器、注射针、输液器,那么这些医械的物理性能有哪些你知道吗?做好物理性能的检测也是每个合格的医械产品的关键,需要根据不同的医疗器械检测设备检验不同的性能,让我们来深入了解一下吧。

 

 

 

常见的医疗器械检测设备有哪些?

 

 

 

 

各个医疗器械物理性能指标

 

 

注射器类产品性能指标至少包括但不限于以下性能:锥头物理性能以及残留容量、器身密合性、滑动性能、外套与活塞组件的配合等物理性能。

 

 

 

根据不同的物理性能注射器测试仪有哪些?注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器滑动性能测试仪、防止重复使用回推测试仪。

 

 

 

注射针类产品性能至少包括但不限于以下性能:连接牢固度、针尖针管穿刺力、刚性、韧性等物理性能。

 

 

 

根据不同的物理性能注射针测试仪有哪些?医用注射针管(针)韧性测试仪 、断裂力、连接牢固度测试仪 、医用注射针管(针)刚性测试仪 、医用注射针针尖刺穿力测试仪。

 

 

 

输液器类产品至少包括但不限于以下性能:泄漏、管路、流量调节器、输液流速、外圆锥接头等物理性能。

 

 

 

根据不同的物理性能输液器测试仪有哪些?输液器泄漏正负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、输液器泄漏负压测试仪、医疗器械流量测试仪、医疗器械密封性测试仪、输注泵流量参数测试仪。

 

 

 

常见的医疗器械检测设备有哪些?

 

 

 

医疗器械检验方法

 

 

产品的检验方法需根据技术性能指标设定,检验方法需优先采用国家标准/行业标准中的方法。

 

 

 

产品检验报告

 

 

可以抽样委托有CMA资质的医疗器械检验机构出具报告,应符合《医疗器械注册自检管理规规定》的要求。获取第三方检测机构CMA报告后,可自行通过经过质检的专业医疗器械检测设备进行检验,达标国家标准即可通过质检和飞检抽查。

 

当前位置 :

相关产品

创建时间:2022-10-09 15:01

文章作者:www.weixia-sh.com

首页    新闻资讯    技术文章    常见的医疗器械检测设备有哪些?