缝合针测试仪如何检验针尖强度和刺穿力?
理想的缝合针应足够锋利,以便在最小的阻力条件下穿过组无菌,有足够的强度以在正常的工作条件下不变形。什么是缝合针锋利度?就是缝合针穿透组织的能力;什么是缝合针强度?就是缝合针通过组织时对于形变的抵抗力。那么如何用专业仪器检验缝合针这两个物理性能呢?——那就是缝合针测试仪检验针尖强度、刺穿力。
YFZ02-C 缝合针针尖强度和刺穿力测试仪是根据YY0166-2002“带线缝合针”、GB4506-1984“针尖锋利度和强度试验方法”、GB2024-2016“医用针灸针”、YY0043-2016“医用缝合针”等有关国家标准为基础,并通过技术加持,触摸屏、ARM处理器、Linux系统智造,仪器技术性能和指标符合行业有关国家标准,专门用于医疗器械企业、检测机构,检验医用针针尖强度和刺穿力,适用于缝合针完成质检。
YFZ02-C 缝合针针尖强度和刺穿力测试仪工作原理
1.检验针尖锋利度为针尖垂直刺穿铝箔所需的力。
2.检验针尖强度为针尖垂直作用于钢块时的抗破坏的能力。
YFZ02-C 缝合针针尖强度和刺穿力测试仪符合以下国家标准试验要求:
①仪器要求
a.仪器的满荷重、最小示值及加力速度符合下表规定。
b.仪器的使用范围从满荷重的20%起,各点示值的极限偏差不大于±1%。
c.仪器的始感量不大于2克。
d.仪器的铝箔夹具孔径为中5亳米。夹持后的铝箔不得松动,孔径内的铝箔应平坦。
② 试验针尖强度的钢块硬度应不低于HRC60,其表面光洁度应不低于10。
③ 试验针尖锋利度用的铝箔应符合下列要求:
a.铝箔为软性,其纯度应不低于99.5%。
b.铝箔:试验注射针时采用0.028.2毫米,试验医用合针、针灸针时采005.
c拉强度:厚度为0.02毫米的铝箔应为3~35公斤/毫米,厚度为0.05毫米的铝箔应为5~5.5公斤/毫米。
d.延伸率:厚度为0.02毫米的铝箔应不小于2%,厚度为0.05毫米的铝箔应不小于3%。
e.铝表面应洁净、光滑、无重叠或折皱、霉斑和密集成行的砂眼。