如何测试输液器泄漏和流量等物理性能?
静脉输液器的基本结构是什么?静脉输液器是一个完整的液体通道,两端有连接装置,通过连接液体瓶和静脉输液针,将液体输注到人体静脉的器具;在通道中部串接有滴壶和(可外装)调节器,通过调节每分钟液滴的滴数可控制输注速度。要符合GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式的要求,通过专业的输液器测试仪,检验输液器物理性能包含泄漏、流量、流速、鲁尔圆锥接头等。
输液器泄漏测试——输液器泄漏正负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、输液器泄漏负压测试仪、医疗器械密封性测试仪
输液器泄漏正负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、输液器泄漏负压测试仪主要检验输液器器身密合正负压性能的专用设备。
正压输出范围:10kPa~100kPa(可调),误差不大于±5%。
负压输出范围:-10kPa~-30kPa,LED数字显示,误差不大于±0.5kPa。
测量系统正压保持:1分钟内不可跌落1kPa。
测量系统负压保持:在3分钟内不得飘移±0.5kPa。
正压测试持续时间:1秒~99.9分,LED显示,误差不大于±1S。
负压测试持续时间:1S~60S(可调),误差不大于±1S。
YM-C医疗器械密封性测试仪是标准而设计制造,专门用于测试医疗器械密封性的测量仪器,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等密封性检测,所以一般输液器密封性能检验会配备专业的医疗器械密封性测试仪。
输液器流量测试--医疗器械流量测试仪
YL-C医疗器械流量测试仪是根标准而设计制造,专门用于测试医疗器械流量的测量仪器。
对于滴管为20滴/mL的输液器,输液器在1m静压头下,10min内输出氯化钠溶液[质量浓度为 p(NaC=9g/L]应不少于1000mL。
对于滴管为60滴/mL的输液器,输液器在1m静压头下40min内输出氯化钠溶液[质量浓度为 p(NaCl)-9g/L]应不少于1000mL。