一台专业的穿刺力测试仪可以检验什么医疗器械?

一台专业的穿刺力测试仪可以检验什么医疗器械?刺穿力测试主要可以检验包括医用针在内的注射针、缝合针针灸针、采血针、胶塞、薄膜等耗材的针尖穿刺性能测试。注射针测试仪检验刺穿力的主要仪器是CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪,缝合针是YFZ02-C缝合针针尖强度、刺穿力测试仪,针尖穿刺力主要是通过这些仪器。使针以指定速度垂直穿过模拟皮肤时测量的最大峰值力,这个值小于等于标准才是符合的。

 

 

一台专业的穿刺力测试仪可以检验什么医疗器械?

 

 

 

 

今天来说说注射针的刺穿力检测流程,使用仪器是CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪,仪器的组成和所需工具有哪些?

 

 

①被检一次性无菌使用注射针②模拟皮肤,厚度和硬度要符合③模拟皮肤夹具,起固定的作用④PLC+ARM处理器,触摸液晶屏,方便参数输入,高效低耗⑤Linux系统,智能存储和设备信息传输⑥进口传感器,高精度,误差低⑦传动装置,控制夹具的运行移动⑧打印机,机载式打印机,直接输出报告。

 

 

一台专业的穿刺力测试仪可以检验什么医疗器械?

 

 

 

 

CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪使用方法和测试流程:

 

 

①符合标准规定的22℃±2℃温度,且仪器、被测针、皮肤已经在此环境下放了至少24个小时以上;

 

②安装好夹具和被测试针,距离控制好;

 

③插上插座,打开仪器电源,直接触屏设置被测针参数——“针管类型”、“针管直径”,保存数据;

 

④开启测试,将移动速度设置为100 mm/min。

 

⑤记录被测试针刺皮肤时候的力值(max)以及位移,根据下面表格判断刺穿力合格与否。注射针针管针应符合GB15811-2016,(eqvISO7864-2016)“一次性使用无菌皮下注射针”的规定。

 

 

 

 

注射针尖端应锋利,其最大穿刺力应符合2-4-4。

 

 

 

规格/mm       刺穿力/N           规格/mm         刺穿力/N

 

 

0.3~0.6       ≤0.70            0.7~0.9         ≤0.85

                         1.1~1.2         ≤1.15

 

 

一台专业的穿刺力测试仪可以检验什么医疗器械?

 

 

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创建时间:2022-12-28 11:38

文章作者:www.weixia-sh.com

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