善德生化科技股份有限公司-医疗器械流量测试仪合作
善德生化科技股份有限公司创立于民国87年7月16日,云林县褒忠乡,确实施行GMP(优良制造规范)及符合ISO13485(医疗器材品质管理系统)品质系统要求,并获得各国产品上市认证许可,产品行销台湾及世界各国。
善德公司总公司厂区占地9340平方米,厂房面积约10,746平方米,建有GMP标准厂房,100,000等级无尘室等,包含产品组装线,及各式自动化生产机台组成的生产线,如各式零部件自动组立机、日制精密射出成型机及精密押管机等,可全天候24小时不停工生产;在灭菌制程方面,拥有数台先进的环氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )灭菌机,产能足以应付自制及代工灭菌服务。
有鉴于产品验证对医疗器材产业的重要性,善德重视自主验证能力的开发与完善,为确保产品品质的安全性,先后加码投资于实验室软硬体设备的建置与升级,不断强化本身的验证能力,更获得「财团法人全国认证基金会」(TAF)之认证,可同时满足自制产品的验证需求,及客户的验证委托。
输液器作为善德公司的主要生产项目,根据标准 GB8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式(ISO8536-4:2010,Infusionequipmentformedicaluse—Part4:Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed,MOD 需要检验一支合格的输液的流量流速,需要用到专业的流量测试仪,所以输液器作为善德公司采购人员通过互联网平台找到了威夏科技。
与销售交流时采购人员表示,公司十分看重检测仪器的精密性,测试数据准确是保障使用者安全无害、节约公司生产成本和避免公司因为产品质量不达标造成的损失,这些都是购买仪器的重要准则。
威夏科技销售人员标准,威夏可以保证以上问题,因为我司YL-C医疗器械流量测试仪是经过质量检验的,而且我司仪器是根据客户产品定制的专属夹具和仪器,其次如果客户在仪器到场后试验数据不达标,我司专业工程师全程指导,如果是我司仪器问题,是全额退款的。
在经过一系列交流后,善德生化科技股份有限公司采购人员十分认可,当即采购了YL-C医疗器械流量测试仪,并且也顺利通过了善德实验室人员的试验,数据无误且仪器很智能,触摸屏轻松输入参数即可或许报告。
