导管流量测试仪（YY 0285.1-2017）

导管流量测试仪是一种用于测量液体或气体流量大小的仪器，其主要作用是测量管道中液体的流量，从而为生产过程中的流量控制、能源计量、产品输出等提供准确的数据支持。通过使用导管流量测试仪，可以大大提高生产效率、降低能源消耗、保证产品质量，其原理：让水流经导管，测定流出水的体积或重量。

在医疗器械检测设备中，任何仪器都是需要符合国家标准才能进行研发的，包括导管流量测试仪，若不符合是无法问世的；导管流量测试仪是符合标准YY0285.1-2017，标准中对仪器有明确的要求，导管流量测试仪也应该符合，下面和上海威夏科技一起来看看吧。

仪器：

1.恒液位容器，有一出水管和一符合GB/T 1962.1的6%（鲁尔）外圆锥接头，当未连接供试导管时，它能提供（525±25）mL/min流量，并有（1000±5）mm高度的静压头。

2.收集和测定导管流出液质量或体积的器具，其精确度为±1%。

3.计时器，测定流出液的收集时间。

试验报告（试验报告应包括下列信息）：

1.导管的识别；

2.以毫升每分钟（mL/min）表示各腔的平均流量。

使用说明书（如果提供独立使用说明书，应至少包含以下内容）

1.具体内容参加标准，不包括d），f），j），k）的条款；

2.注意事项和警示信息（相关的清洁剂）；

3.如果器械按其预期用途用于连接其他器械或辅件，应对其特性进行充分的细节描述，以确认适配器械能正确连接；

4.添加剂或涂层的描述；

5.器械处置的任何特殊要求，考虑上述d）项；

6.关于添加剂或涂层的特殊描述（如适用）：

a.添加剂或涂层材料的描述；

b.使用过程中的有效持续时间；

c.关于添加剂或涂层材料的禁忌症，警示以及注意事项。

7.导管及磁共振成像（MRI）之间已知的反应（如适用）；

8.使用说明书发布日期或者版本号；

9.对于动力注射的器械，应包含以下信息：

a.推荐的注射压力设定限值；

b.与临床适用的粘度范围和/或特定注射剂相适应的最大流量。

上海威夏科技自成立以来，一直致力于为客户提供高质量的解决方案，以应对快速发展的市场需求和技术变革。公司拥有一支经验丰富、技术精湛的研发团队，能够为客户提供创新、可靠的产品和服务。未来，上海威夏科技将继续保持创新和优质的服务，与客户共同发展，创造更加美好的未来。

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