导尿管球囊可靠性测试仪测试标准及原理是什么?|导尿管测试仪

　　上海威夏科技为您提供的导尿管球囊可靠性测试仪是专业用于测定导尿管可靠性性能的专业级检测仪器，是评估导尿管质量的重要手段之一。那么导尿管球囊可靠性测试仪的测试标准及原理是什么呢?今天上海威夏科技就为您答疑解惑!

　　上海威夏科技为您提供的导尿管球囊可靠性测试仪KK0325是根据 《YY0325-2016一次性使用无菌导尿管》中球囊可靠性性能要求精心研发设计制造的，因此我们为您提供的导尿管球囊可靠性测试仪的各项技术性能和技术指标完全符合医用标准要求。

　　根据试验要求进行试验，球囊应无泄漏，并且不影响排泄孔的导尿管方为合格优质的医用导尿管。

　　无菌导尿管球囊可靠性测试仪的测试原理：

　　导尿管球囊充水至制造商标称的最大容积，浸入模拟尿液中14d，施加一拉力，目力检验导尿管球囊是否影响排泄孔(如果有)和球囊泄漏状况。

　　测试前准备的样品有水和模拟尿液，模拟尿液根据标准要求进行配置。导尿管球囊可靠性测试仪在测试的过程中所使用的模拟尿液在试验的过程中可能会产生大量的微生物，因此该测试的工作人员必须经过专业的培训之后方能上岗操作，并提前做好预防措施。

　　测试时所使用的导尿管球囊可靠性测试仪的仪器要求：

　　1、导尿管球囊可靠性测试仪上用来悬挂导尿管的夹具由刚性材料板制成，具体要求如下：

　　①夹具上有一直径比被测样品导尿管规格大1mm的孔，孔的上板面有一沉头孔。

　　②沉头孔的角度为90°，足以支撑被测导尿管的球囊底部。

　　③沉头与孔的结合处锐边应修圆。

　　2、水浴，或者是其他能将温度控制在37±2℃的装置。

　　3、砝码与导尿管排泄锥形接口或管身的连接装置和系列砝码，连接装置与砝码的总质量以及各砝码，砝码需符合标准要求。

　　4、计时器

　　无菌导尿管球囊可靠性测试仪试验步骤：

　　1、用蒸馏水充起导尿管球囊至制造商标称的球囊容积。当制造商以范围标示球囊容积时，应充起至最大容积。

　　2、将导尿管进入新制备的模拟尿液，并置于水浴中，控制在37±2℃的温度，使尖部和球囊全部浸没。

　　3、导尿管在模拟尿液中浸泡14d后取出，用自来水冲洗并使其干燥，将导尿管处于23±2℃温度条件下。

　　4、将导尿管尖部向上安装到导尿管球囊可靠性测试仪上，并使球囊坐于沉头孔，管身穿过板孔。

　　5、选择合适的砝码

　　6、手持砝码，接于导尿管的管身或锥形接口上，轻轻向下放砝码，直至其自由悬挂于导尿管上，保持1分钟。

　　7、在砝码悬挂时间内，目力检验导尿管排泄孔眼(如果有)是否受球囊的影响以及球囊是否有泄漏。

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