胰岛素注射器滑动性测试仪/注射器滑动性测试仪YY/T 0497-2018
胰岛素注射器滑动性测试仪是专业用于检验一次性使用无菌胰岛素注射器活塞的滑动性能的高效智能检测仪器。那么胰岛素注射器滑动性测试仪的测试标准和方法都有哪些呢?今天上海威夏科技就为您答疑解惑!
胰岛素注射器滑动性测试仪的测试标准：YY/T 0497-2018 《一次性使用无菌胰岛素注射器》
胰岛素注射器滑动性测试仪的作用：
专业用于检验胰岛素注射器活塞在外套内的配合情况，是否能符合标准要求。
活塞与芯杆组件要求如下：
1、注射器的芯杆和按手应被设计成：单手操作时，可以用同一只手的大拇指压下。注射器抽负压时活塞不应与芯杆脱离。
芯杆的设计和按手的外形应能使芯杆完全推到底时，抽拉无困难。
2、活塞在外套内的配合
当注射器注人水后，垂直握住起始的一端，芯杆不应因自身和水的重量而移动。按照制造商说明装上注射针，当按照附录中的试验方法进行测定，推动芯杆使水从注射器中排除的初始力应不超过15N。活塞与外套的配合应能使活塞在外套的刻度范围内平稳滑动。
胰岛素注射器滑动性测试仪的试验方法：
1、将被测胰岛素按规格要求必须装上0.40mm的注射针。
2、向注射器注入公称容量50%的水。
3、将注射器夹在一个合适的试验台上，使针尖向下。
4、擦掉针尖上的水。
5、立即通过胰岛素注射器滑动性测试仪向芯杆施加一个垂直向下的力，使其以100mm/min士5 mm/min的速率拉动注射器芯杆，初始力由注射针开始排出水表示。
6、维持足够的力推动芯杆直到水完全排出。
7、记录芯杆运动过程中的最大力。
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