关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

 

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。

 

特此通告。

 

 

附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf（扫下面的二维码查看附件详情）

https://www.cfdi.org.cn/resource/attachment/ueFile/2024/06/RnJpIEp1biAxNCAxNzowOTowMSAyMDI0NjcyOTU=.pdf

 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年6月14日        

文章来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

 

 

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★采用三级密码，信息安全可靠
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输液器泄漏正压测试仪
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器正压物理性能的重要手段之一。
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医疗器械密封性测试仪YM-C主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械密封性物理性能的重要手段之一。
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输液器泄漏正负压测试仪
上海威夏科技 输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C是检验生产厂家产品性能的检测设备。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C主要用于测定医用输液器的负压泄漏的物理特性，是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C的测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。
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输注泵流量测试仪
输注泵流量参数测试仪根据YY0451-2003、YY0451-2010、NFS93-025新标准中的有关条款而设计制造的。（一拖8个输注泵检测）用于分别测量输注泵平均流量、瞬时流量，并显示输注泵流量与时间的曲线图，测试方法必须符合YY0451-2010中所述方法。
输注泵流量参数测试仪主要用于测量输注泵平均流量、瞬时流量，并显示输注泵流量与时间的曲线图，是鉴定医用注射器的重要手段之一。
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医疗器械正压测试仪
医疗器械正压测试仪YXZ01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
医疗器械正压测试仪YXZ01-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
医疗器械正压测试仪YXZ01-C主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器正压物理性能的重要手段之一。
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医疗器械负压测试仪
医疗器械负压测试仪YXF01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
医疗器械负压测试仪YXF01-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
医疗器械负压测试仪YXF01-C主要用于测定医疗器械负压的物理特性，是鉴定医疗器械负压物理性能的重要手段之一。

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输液器泄漏负压测试仪
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器负压物理性能的重要手段之一。

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防回流阀阻断开启性能测试仪
防回流阀阻断开启性能测试仪ZK0585-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。设备由可编程控制器，触摸屏、压力传感器、加压装置和机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
防回流阀阻断开启性能测试仪ZK0585-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
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防回流阀回流压力阻抗测试仪
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C主要用于测定输液设备防回流阀的物理特性，是鉴定输液设备防回流阀的物理性能的重要手段之一。

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集尿袋空载（加载）泄漏测试仪
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C由上海威夏科技提供专业用于国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C主要用于测定集尿袋空载（加载）泄漏性能的物理特性，是鉴定集尿袋质量的重要手段之一。
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C是根据《GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法》标准中的条款自主研发精心设计制造。
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鼻氧管气流阻力与抗扁瘪测试仪
上海威夏科技导鼻氧管气流阻力与抗扁瘪测试仪BYG1543-C国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定鼻氧管的气流阻力和抗扁瘪性的物理特性，是鉴定鼻氧管的重要手段之一。
鼻氧管气流阻力与抗扁瘪测试仪BYG1543-C严格按照YY/T 1543-2017标准设计，支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能。
鼻氧管气流阻力与抗扁瘪测试仪BYG1543-C适用产品：
适用于所有鼻气管，不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。可测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性等指标。
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导尿管球囊可靠性测试仪
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定导尿管球囊可靠性的物理特性，是鉴定导尿管球囊可靠性的重要手段之一。
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C测试标准：YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★机载打印机，快速打印测试结果
★采用三级密码，信息安全可靠
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耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C测试标准：GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C并采用三级密码，信息安全可靠。产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。

★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
管路泄漏测试仪
管路泄漏测试仪XL0461-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。

★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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导丝头端柔软性测试仪
导丝头端柔软性测试仪DSR0450-C主要用于测定导丝头端柔软性能的物理特性，是鉴定导丝头端柔软性的重要手段之一。
导丝头端柔软性测试仪测试操控范围包括：公称规格、试验次数、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。另搭配机载打印机，实时显示测试结果及导丝头端柔软度性数据。
导丝头端柔软性测试仪适用于一次性使用无菌血管内导管、输卵管导管。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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导丝抗弯曲性能测试仪
导丝抗弯曲性能测试仪YY0450-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，是导管导丝生产厂家产品质量控制的重要方式之一。
导丝抗弯曲性能测试仪由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。
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★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
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★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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导丝破裂测试仪
导丝破裂测试仪DS0450-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。
测试圈数：1～20圈；
设定圈数：5～20圈；
导柱直径：配导丝直径的10倍；
测试完成后观察导丝有无破裂与表面涂层脱落现象；
材质：优质304不锈钢
★15年行业沉淀，技术支撑有力，服务保障到位
★全国30家研究院选择，用实力证明品牌的力量
★荣获52项专利，行业头部品牌，综合实力较强
★1000+生产基地，专业技术人员研发生产、服务销售
★15年市场好评，各大研究所、检测机构、医疗行业的放心选择
★服务客户3000+，辐射全球三十多个省市、远销欧洲、东南亚地区
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注射器活塞推力测试仪
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C是国家检验各类注射器生产厂家产品性能的高效检测设备，是评估注射器质量的方式之一。
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C主要用于测定注射器的推力物理特性，是鉴定注射器推力的重要手段之一。
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
注射器密合性负压测试仪
上海威夏科技注射器密合性负压测试仪FY15810-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。注射器密合性负压测试仪 FY15810-C 主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。测试标准：GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
注射器滑动性能测试仪
上海威夏科技注射器滑动性能测试仪HX15810-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用注射器滑动性能测试仪HX15810-C主要用于测定医用注射器的滑动性能的物理特性，是鉴定医用注射器质量的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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医用注射器密合性正压测试仪
上海威夏科技医用注射器密合性正压测试仪 ZY15810-C主要用于国内检测机构检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：注射器密合性正压测试仪器主要用于测定医用注射器密合性正压性能物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★自主输入生产厂家/生产批号,告别手工写入
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★3点固定 让测试更加平稳精准
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
安全注射器推力测试仪
上海威夏科技安全注射器推力测试仪TL0573-C是一款高精度检测设备，主要用来检测安全注射器的活塞推力性能如何，该仪器由上海威夏科技自主研发，达到ISO国际标准，并且通过市场检验，拥有客户的高度信赖。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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安全注射器针头回缩力测试仪
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C是一款高精度检测设备，主要用来检测安全注射器的针头回缩力的物理特性，是安全注射器生产厂家检验产品质量的有效手段之一。
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C的测试操控范围包括：公称规格、管壁、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定；
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C采用PLC+ARM先进技术，实现实时显示回缩力曲线测试结果及最大回缩力数据，机载打印一键获取测试结果。该仪器由上海威夏科技自主研发，并且通过市场检验，获得客户的高度信赖与认可。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
注射器柱塞破裂测试仪ZP01-C
上海威夏科技注射器柱塞破裂测试仪ZP01-C主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医用自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
注射器柱塞破裂测试仪ZP01-C不仅采用了Linux操作系统，PLC+ARM先进技术，还搭载了7英寸超大触摸屏和机载打印机。
此外，注射器柱塞破裂测试仪还有智能评估测试结果，测试不合格则会蜂鸣报警提示，省心有省力。
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
自毁特性压力测试仪
上海威夏科技注射器自毁特性压力测试仪YL0573-C主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医用自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
符合测试标准：YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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笔帽拔出力测试仪
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C主要用于测定注射笔的笔帽拔出力的物理特性，是鉴定一次性使用注射笔性能的重要手段之一。
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C测试操控范围包括：公称容量、拉力数据、压力数据、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠


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自毁特性自锁力测试仪
上海威夏科技注射器自毁特性自锁力测试仪ZS0573-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，自毁特性自锁力测试仪主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
注射器自毁特性自锁力测试仪ZS0573-C由PLC+ARM可编程控制器，中文触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
★PLC/ARM可编程控制器
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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防止重复使用回推测试仪
防止重复使用回推测试仪HT0573-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
防止重复使用回推测试仪HT0573-C主要用于测定疫苗注射器的物理特性，是鉴定注射器防止重复使用性能的重要手段之一。
防止重复使用回推测试仪HT0573-C测试操控范围包括：公称容量、拉力数据、压力数据、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠


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缝合针切割力测试仪
缝合针切割力测试仪QG0166-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、玄长、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示切割力数据。
缝合针切割力测试仪主要用于测定医用三角缝合针刃口的物理特性，是鉴定医用缝合针的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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缝合线线径测试仪
上海威夏科技医用缝合线线径测试仪XJ1116-C是检验生产厂家产品性能的检测设备。
缝合线线径测试仪XJ1116-C测试操控范围包括：产品分类、加载载荷、压脚载荷、打印设定、时间、标定，检定等功能设定，搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，线径数据。
缝合线线径测试仪XJ1116-C主要用于测定医用缝合线线径的物理特性，是鉴定医用医用缝合线线径的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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缝合针针尖强度刺穿力测试仪
上海威夏科技缝合针针尖强度刺穿力测试仪YFZ02-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
缝合针针尖强度刺穿力测试仪YFZ02-C测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
缝合针针尖强度刺穿力测试仪设备应用：缝合针针尖刺穿力和强度测试仪主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定医用缝合针针尖的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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缝合线断裂强力测试仪
缝合线断裂强力测试仪XD1116-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
缝合线断裂强力测试仪XD1116-C主要用于测定医用缝合线抗张强度的物理特性，是鉴定医用缝合线的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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缝合线张力测试仪
缝合线张力测试仪XZ1116-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
缝合线张力测试仪XZ1116-C主要用于测定医用缝合线抗张强度的物理特性，是鉴定医用缝合线的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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三通阀扭力测试仪NL035-C
上海威夏科技三通阀扭力测试仪NL035-C是国家检验输液设备三通阀生产厂家产品性能的高效智能检测设备，主要用于测定三通阀扭力大小的物理特性，是鉴定医用输液器和输血器具一次性使用三通阀性质量的有效手段之一。
三通阀扭力测试仪NL035-C测试标准：T/CAMDI 035-2020《医用输液、输血器具一次性使用三通阀》
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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静水压测试仪JY-C
静水压测试仪JY-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
静水压测试仪JY-C测试操控范围包括：产品规格、设定压力、保持时间、打印设定、测试、时间、标定等功能设定。

★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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导管动力注射中流量与压力测试仪
上海威夏科技ZS0285-C导管动力注射中流量与压力测试仪的AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；PLC控制动态显示；过载报警停机保护；可打印测试数据，仪器由可以调节流量阀（ 高压液体压力源）、标准规定的压力系统等组成，采用特殊的气压转液压管路，保证了各部件无泄漏；数字显示液体高压，具有零点校正、准度校正及超量程报警功能，采用力学计量流量，流量控制精度高。（配有温控水域箱）完全符合YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》中附录G的要求研制。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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导管流量测试仪
上海威夏科技导管流量测试仪LL0285-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。用16位A/D转换器，称重法采集计算导管流量，完全符合GB/T15812.1《非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法》标准测试要求的有关规定。测试范围：1.00～1000.00g（按导管规格相应变化）。导管流量测试仪LL0285-C主要用于测定呼吸道用吸引导管的残留真空和泄漏的物理特性，是鉴定呼吸道用吸引导管的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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导管真空残留泄漏测试仪|导管残留真空泄漏测试仪
上海威夏科技YY0339-C导管真空残留、泄漏测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定呼吸道用吸引导管的残留真空和泄漏的物理特性，是鉴定呼吸道用吸引导管的重要手段之一。
导管真空、残留泄漏测试设备由可编程控制器，触摸屏、压力传感器、加压抽压装置和机载打印机等组成。
导管真空、残留泄漏测试适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
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★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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耐弯曲性测试仪
鼻氧管耐弯曲性测试仪NWQ1543-C国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定鼻氧管的气流阻力和抗扁瘪性的物理特性，是鉴定鼻氧管的重要手段之一。
鼻氧管综合测试仪严格按照YY/T 1543-2017标准设计，支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能。
耐弯曲性测试仪NWQ1543-C适用产品：
适用于所有鼻气管，不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。可测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性等指标。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
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★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
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★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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定位球囊爆破测试仪
定位球囊爆破测试仪QB0817-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定球囊扩张导管中球囊额定爆破压性能和球囊的疲劳的物理特性，是鉴定血管内导管中球囊扩张导管质量的重要手段之一。
定位球囊爆破测试仪QB0817-C由可编程控制器，触摸屏、力值传感器、传动装置、机载打印机组成。
定位球囊爆破测试仪QB0817-C测试标准：YY0285.4-2017 《血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 》
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
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缝合针弹性韧性测试仪
缝合针弹性韧性测试仪TR0043-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
缝合针弹性韧性测试仪TR0043-C主要用于测定医用缝合线抗张强度，针线连接强度的物理特性，是鉴定医用缝合线的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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缝合针集中应力韧性测试仪
缝合针集中应力韧性测试仪FRX2009-C由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。屏幕采用全中文视窗显示，用键盘控制光标进行选项、操作、设定，无须培训，即可按提示操作使用。
缝合针集中应力韧性测试仪FFRX2009-C主要用于测定医用缝合针的集中应力点的物理特性，是鉴定医用缝合针质量的重要手段之一。
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告  
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值
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医用一次性注射器活塞推力测试仪
医用一次性注射器活塞推力测试仪TL0573-C是国家检验各类注射器生产厂家产品性能的高效检测设备，是评估注射器质量的方式之一。
医用一次性注射器活塞推力测试仪TL0573-C主要用于测定注射器的推力物理特性，是鉴定注射器推力的重要手段之一。
医用一次性注射器活塞推力测试仪注射器活塞推力测试仪TL0573-C测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
导管动力注射流量与爆破压力测试仪ZP0285-C
导管动力注射流量与爆破压力测试仪ZP0285-C的AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；PLC控制动态显示；过载报警停机保护；可打印测试数据，仪器由可以调节流量阀（ 高压液体压力源）、标准规定的压力系统等组成，采用特殊的气压转液压管路，保证了各部件无泄漏；数字显示液体高压，具有零点校正、准度校正及超量程报警功能，采用力学计量流量，流量控制精度高。（配有温控水域箱）
导管动力注射流量与爆破压力测试仪ZP0285-C完全符合YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》中附录G的要求研制。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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牙钻切削试验仪
牙钻切削试验仪ZBC33001-JQX是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
牙钻切削试验仪ZBC33001-JQX是设备应用：牙钻切削测试仪主要用于测定医用牙钻切削的物理特性，是鉴定医用牙钻的重要手段之一。
牙钻切削试验仪ZBC33001-JQX是测试操控范围包括：测试项目、牙钻形式、牙钻头部形状、牙钻直径、牙钻标号、转速、载荷、打印设定、测试、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
牙钻颈部强度试验仪
上海威夏科技牙钻颈部强度测试仪ZBC33001-JQD1是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
牙钻颈部强度测试仪ZBC33001-JQD1设备应用：主要用于测定医用牙钻的强度的物理特性，是鉴定医用牙钻的重要手段之一。
牙钻颈部强度测试仪测试操控范围包括：测试项目、牙钻形式、牙钻头部形状、牙钻直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
¥ 0.00
针灸针针尖强度刺穿力测试仪
上海威夏科技针灸针针尖强度、刺穿力测试仪 ZC2024-C 是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定针管的针尖强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定针管针尖的重要手段之一。
针灸针针尖强度刺穿力测试仪测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试曲线，最大穿刺力数据。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C
医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，实时显示穿刺器插拔曲线测试结果及最大插拔力数据。可现实F0到F5峰值数据。
医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C针对测试结果自动判断，不合格启动自动报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。是国家检验生产厂家产品能力的有效检测手段。
医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C技术优势：
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★7英寸触摸屏，可自由编辑参数，符合企业需求
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★可免费享受系统升级服务
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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创建时间：2024-06-19 15:13

文章作者：www.weixia-sh.com

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