关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告

 

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。

 

特此通告。

 

 

附件：医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）.pdf（扫下面的二维码查看附件详情）

https://www.cfdi.org.cn/resource/attachment/ueFile/2024/06/RnJpIEp1biAxNCAxNzowOTowMSAyMDI0NjcyOTU=.pdf

 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年6月14日        

文章来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

 

 

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YY0339-C导管残留真空、泄漏测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
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穿刺落屑测试仪LX0285-C测试操控范围包括：公称规格、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
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留置针刺穿力测试仪LC1282-C搭配机载打印机，实时显示穿刺力曲线测试结果及最大刺穿力数据，可现实F0到F5峰值数据。
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微波消融针刚性韧性测试仪测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
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医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，实时显示穿刺器插拔曲线测试结果及最大插拔力数据。可现实F0到F5峰值数据。
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医用穿刺器插拔性能测试仪CBT1710-C技术优势：
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医用钳头端摆动量测试仪YBD0194-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医用钳头摆动量的物理特性，是鉴定医用医用钳的重 要手段之一。
医用钳头端摆动量测试仪YBD0194-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感 器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
医用钳头端摆动量测试仪YBD0194-C执行标准：
YY/T 0194-1994 医用钳头端摆动量测定方法
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持针钳转动力矩测试仪
持针钳转动力矩测试仪ZD0943-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定持针钳夹转动力矩能的物理特性，是鉴定持针钳等医用钳质量的重要手段之一。
持针钳转动力矩测试仪ZD0943-C我们上海威夏科技自主研发，可接受非标准定制。实时显示力值测试的载荷力值曲线，并可由打印机打印测试数据。通过曲线可直接判断测试结果如不合格则自动报警。
持针钳转动力矩测试仪ZD0943-C测试标准：YY∕T 0943-2014《医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳》
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加压强度测试仪
加压强度测试仪QD0500-C 采用PLC+ARM可编程控制器，触摸屏，中英文菜单显示，压力传感器，加压装置，机载打印机等组成，人机对话设定各项参数自动运行测试。生产单位，批次可任意输入，操作方便。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。
加压强度测试仪QD0500-C 测试标准：YYT 0500-2021心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片
加压强度测试仪QD0500-C 测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
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牙科学牙探针扭矩测试仪
牙科学牙探针扭矩测试仪NJ1014-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
牙科学牙探针扭矩测试仪NJ1014-C：主要用于测定牙科学牙探针扭矩的物理特性，是鉴定牙科学牙探针的重要手段之一。
牙科学牙探针扭矩测试仪NJ1014-C执行标准：YY/T 1014-2021《牙科学牙探针》
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模拟皮肤ISO7864：2016
上海威夏科技为您提供的医用模拟皮肤是专业用于注射针针尖刺穿力测试仪、留置针测试仪、输液针测试仪等医疗器械检测设备检验各种医用针的穿刺性性能的重要辅助设备。
模拟皮肤执行标准：GB15811 一次性使用无菌注射针；ISO 7864:2016 一次性使用无菌注射针。
模拟皮肤技术指标：
材料：聚氨酯材料；硬度：具有邵氏硬度（85士10）HA；厚度：0.4 mm ± 0.05mm。
模拟皮肤的各项材质，厚度，硬度等性能完全符合国家标准要求，您放心选购！
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医用注射针针尖刺穿力测试仪
上海威夏科技医用注射针针尖刺穿力测试仪 CL15811-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：主要用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。测试操控范围包括：公称规格、管壁、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
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医疗器械密封性（负压）测试仪
医疗器械密封性（负压）测试仪YFM-C主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械密封性物理性能的重要手段之一。
医疗器械密封性（负压）测试仪YFM-C的测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。
医疗器械密封性（负压）测试仪YFM-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
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医疗器械流量测试仪
医疗器械流量测试仪YL-C主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械流量物理性能的重要手段之一。
医疗器械流量测试仪YL-C的测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。
医疗器械流量测试仪YL-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
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输液器泄漏正压测试仪
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏正压测试仪SZ8368-C主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器正压物理性能的重要手段之一。
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医疗器械密封性测试仪
医疗器械密封性测试仪YM-C主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械密封性物理性能的重要手段之一。
医疗器械密封性测试仪YM-C的测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。
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输液器泄漏正负压测试仪
上海威夏科技 输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C是检验生产厂家产品性能的检测设备。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C主要用于测定医用输液器的负压泄漏的物理特性，是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏正负压测试仪SZF8368-C的测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。
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输注泵流量测试仪
输注泵流量参数测试仪根据YY0451-2003、YY0451-2010、NFS93-025新标准中的有关条款而设计制造的。（一拖8个输注泵检测）用于分别测量输注泵平均流量、瞬时流量，并显示输注泵流量与时间的曲线图，测试方法必须符合YY0451-2010中所述方法。
输注泵流量参数测试仪主要用于测量输注泵平均流量、瞬时流量，并显示输注泵流量与时间的曲线图，是鉴定医用注射器的重要手段之一。
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告  
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医疗器械正压测试仪
医疗器械正压测试仪YXZ01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
医疗器械正压测试仪YXZ01-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
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医疗器械负压测试仪
医疗器械负压测试仪YXF01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
医疗器械负压测试仪YXF01-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
医疗器械负压测试仪YXF01-C主要用于测定医疗器械负压的物理特性，是鉴定医疗器械负压物理性能的重要手段之一。

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★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
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输血袋抗泄压测试仪
输血袋抗泄压测试仪XY14232-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定输血袋的物理特性，是鉴定输血袋抗压物理性能的重要手段之一。
输血袋抗泄压测试仪XY14232-C测试标准：GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋；GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统。
输血袋抗泄压测试仪XY14232-C操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
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★花一样的钱，实现中英文双语输入
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输液器泄漏负压测试仪
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
输液器泄漏负压测试仪SF8368-C主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器负压物理性能的重要手段之一。

★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
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★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
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★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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防回流阀阻断开启性能测试仪
防回流阀阻断开启性能测试仪ZK0585-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。设备由可编程控制器，触摸屏、压力传感器、加压装置和机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
防回流阀阻断开启性能测试仪ZK0585-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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★采用三级密码，信息安全可靠
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防回流阀回流压力阻抗测试仪
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
防回流阀回流压力阻抗测试仪HL058501-C主要用于测定输液设备防回流阀的物理特性，是鉴定输液设备防回流阀的物理性能的重要手段之一。

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★机载打印机，快速打印测试结果
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★采用三级密码，信息安全可靠
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集尿袋空载（加载）泄漏测试仪
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C由上海威夏科技提供专业用于国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C主要用于测定集尿袋空载（加载）泄漏性能的物理特性，是鉴定集尿袋质量的重要手段之一。
集尿袋空载（加载）泄漏测试仪KZ17257-C是根据《GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法》标准中的条款自主研发精心设计制造。
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★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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导丝头端柔软性测试仪
导丝头端柔软性测试仪DSR0450-C主要用于测定导丝头端柔软性能的物理特性，是鉴定导丝头端柔软性的重要手段之一。
导丝头端柔软性测试仪测试操控范围包括：公称规格、试验次数、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。另搭配机载打印机，实时显示测试结果及导丝头端柔软度性数据。
导丝头端柔软性测试仪适用于一次性使用无菌血管内导管、输卵管导管。
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吸引导管泄漏测试仪
吸引导管泄漏测试仪XL0339-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。
吸引导管泄漏测试仪XL0339-C测试标准： YY/T0339—2019 呼吸道用吸引导管
吸引导管泄漏测试仪XL0339-C测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，泄漏值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
吸引导管泄漏测试仪XL0339-C适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
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★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
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★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
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★采用三级密码，信息安全可靠
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套囊突出测试仪
套囊突出测试仪TC0338-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定气管插管套囊直接的物理特性，是鉴定气管插管性能的重要手段之一。
套囊突出测试仪TC0338-C设备由可编程控制器，触摸屏、压力传感器、加压装置和机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。
套囊突出测试仪TC0338-C测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。适用于气管切开插管和接头产品。
套囊突出测试仪TC0338-C测试标准：YY/T 0338-2023气管切开插管和接头
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套囊直径测试仪
套囊直径测试仪ZJ0338-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定气管插管套囊直接的物理特性，是鉴定气管插管性能的重要手段之一。
套囊直径测试仪ZJ0338-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
套囊直径测试仪ZJ0338-C测试标准：YY/T 0338-2023气管切开插管和接头
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耐吸引或真空泄漏测试仪
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C测试标准：GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法
耐吸引或真空泄漏测试仪ZX01-C并采用三级密码，信息安全可靠。产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。

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★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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导尿管球囊可靠性测试仪
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定导尿管球囊可靠性的物理特性，是鉴定导尿管球囊可靠性的重要手段之一。
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
上海威夏科技导尿管球囊可靠性测试仪KK0325-C测试标准：YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
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管路泄漏测试仪
管路泄漏测试仪XL0461-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。

★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
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★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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注射器活塞推力测试仪
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C是国家检验各类注射器生产厂家产品性能的高效检测设备，是评估注射器质量的方式之一。
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C主要用于测定注射器的推力物理特性，是鉴定注射器推力的重要手段之一。
注射器活塞推力测试仪HTL0573-C测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
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★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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注射器密合性负压测试仪
上海威夏科技注射器密合性负压测试仪FY15810-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。注射器密合性负压测试仪 FY15810-C 主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。测试标准：GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
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★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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医用注射器密合性正压测试仪
上海威夏科技医用注射器密合性正压测试仪 ZY15810-C主要用于国内检测机构检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：注射器密合性正压测试仪器主要用于测定医用注射器密合性正压性能物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★自主输入生产厂家/生产批号,告别手工写入
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★3点固定 让测试更加平稳精准
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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滑动性能和密封性测试仪
上海威夏科技提供的滑动性能和密封性测试仪HM11040-C是国家检验注射器生产厂家产品性能的高效检测设备。
滑动性能和密封性测试仪HM11040-C主要用于测定医用注射器的滑动性能的物理特性，是鉴定医用注射器质量的重要手段之一。
滑动性能和密封性测试仪HM11040-C具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式，增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
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注射器滑动性能测试仪
上海威夏科技注射器滑动性能测试仪HX15810-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用注射器滑动性能测试仪HX15810-C主要用于测定医用注射器的滑动性能的物理特性，是鉴定医用注射器质量的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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安全注射器针头回缩力测试仪
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C是一款高精度检测设备，主要用来检测安全注射器的针头回缩力的物理特性，是安全注射器生产厂家检验产品质量的有效手段之一。
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C的测试操控范围包括：公称规格、管壁、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定；
安全注射器针头回缩力测试仪HS-C采用PLC+ARM先进技术，实现实时显示回缩力曲线测试结果及最大回缩力数据，机载打印一键获取测试结果。该仪器由上海威夏科技自主研发，并且通过市场检验，获得客户的高度信赖与认可。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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自毁特性压力测试仪
上海威夏科技注射器自毁特性压力测试仪YL0573-C主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医用自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
符合测试标准：YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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注射器流动特性测试仪
注射器流动特性测试仪LDX0573-C由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
注射器流动特性测试仪LDX0573-C曲线数据要求：每间隔0.5 min计算流速，在流速（mL/h）对时间（min）曲线图上绘岀一条流速实线。用虚线在曲线图上标记出1mL/h的设置流量。
注射器流动特性测试仪LDX0573-C执行标准：GB 15810-2019 ，YY/T 0573.2-2018 , GB9706.27-2005 , ISO7886-1：2017
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
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注射泵用注射器顺应性测试仪
泵用注射器顺应性测试仪SYX0573-C主要用于测定泵用注射器的顺应性物理特性，是鉴定泵用注射器顺应性的重要手段之一。
泵用注射器顺应性测试仪SYX0573-C测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、左行、右行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试压力数据。
泵用注射器顺应性测试仪SYX0573-C测试标准：YY/T 0573.2－2018 《一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
¥ 0.00
注射笔自锁力测试仪
笔式注射器自锁力测试仪ZSL2024-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
笔式注射器自锁力测试仪ZSL2024-C主要用于测定注射笔的激活力的物理特性，是鉴定一次性使用注射笔性能的重要手段之一。
笔式注射器自锁力测试仪ZSL2024-C测试操控范围包括：公称容量、拉力数据、压力数据、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠


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注射笔激活力测试仪
注射笔激活力测试仪JHL2024-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
注射笔激活力测试仪JHL2024-C主要用于测定注射笔的激活力的物理特性，是鉴定一次性使用注射笔性能的重要手段之一。
注射笔激活力测试仪JHL2024-C测试操控范围包括：公称容量、拉力数据、压力数据、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠


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笔帽拔出力测试仪
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C主要用于测定注射笔的笔帽拔出力的物理特性，是鉴定一次性使用注射笔性能的重要手段之一。
注射笔笔帽拔出力测试仪BM2024-C测试操控范围包括：公称容量、拉力数据、压力数据、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠


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注射器柱塞破裂测试仪
上海威夏科技注射器柱塞破裂测试仪ZP01-C主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医用自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
注射器柱塞破裂测试仪ZP01-C不仅采用了Linux操作系统，PLC+ARM先进技术，还搭载了7英寸超大触摸屏和机载打印机。
此外，注射器柱塞破裂测试仪还有智能评估测试结果，测试不合格则会蜂鸣报警提示，省心有省力。
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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自毁特性自锁力测试仪
上海威夏科技注射器自毁特性自锁力测试仪ZS0573-C是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，自毁特性自锁力测试仪主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性，是鉴定医自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。
注射器自毁特性自锁力测试仪ZS0573-C由PLC+ARM可编程控制器，中文触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
★PLC/ARM可编程控制器
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
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★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
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★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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安全注射器推力测试仪
上海威夏科技安全注射器推力测试仪TL0573-C是一款高精度检测设备，主要用来检测安全注射器的活塞推力性能如何，该仪器由上海威夏科技自主研发，达到ISO国际标准，并且通过市场检验，拥有客户的高度信赖。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
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创建时间：2024-06-19 15:13

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