威高参加TC95四届六次年会暨标准审定会
10月下旬,全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)在三明召开四届六次年会暨标准审定会,共计24家公司58位委员与企业代表参会 ,全国医用注射器(针)标准化技术委员会主任委员、医用制品集团副总经理赵恒坤参加本次会议并发表讲话。
会议分两个阶段进行,第一阶段举办全国医用注射器(针)标准化技术委员会四次六届年会。会议由陆离原秘书长主持。
秘书处挂靠单位上海市医疗器械检验研究院郁红漪院长表示,2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,作为承担着为生物医药产业和监管保驾护航重任的全国性专业标准化技术委员会,在标准体系建设、强标体系规划、国际标准化及标准宣贯等方面都做了大量工作,为后续标准化工作奠定了坚实的基础。
赵恒坤主任在会上指出,标准化技术委员会作为我国标准化工作的核心力量,是推动标准化工作的主体。国家局近年来不断加强标准质量要求,并通过对技术委员会各项工作的考核来督促标准化高质量发展。为实现标准质量的持续提升、适应行业和主管部门对标准化工作的需求,技委会应不断强化组织建设,加强对委员的管理。同时委员也应承担起应有责任,履行委员义务。
最后由陆秘书长对今年TC95的工作情况进行总结,对医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下连接件标准的现阶段状态进行说明,向委员们介绍明年TC95工作组的工作计划,并邀请威高集团代表分享作为TC95中国代表参加ISO会议的心得体并概述ISO会议中的主要内容。
第二阶段开展全国医用注射器(针)标准化技术委员会标准审定会,本次会议顺利完成5项标准的审定工作,威高集团代表积极参与审定并提出宝贵意见,保证了标准质量,便于标准发布后更好实施。
会议最后由赵恒坤主任总结发言,他对本次审定会的工作表示肯定,对技委会下一步工作提出要求,并对全体参会人员表示感谢。在下一阶段,公司将持续积极推进标准制修订,不断提升企业综合竞争力,为行业发展继续贡献力量。
本次年会及标准审定会威高主导制定、修订及参与的标准有:
GB/T18457-XXXX 制造医疗器械用不锈钢针管——要求和试验方法
YY/T 0497-XXXX 《一次性使用无菌胰岛素注射器》
YY/T 0573.2-XXXX《一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器》
YY/T 0573.3-XXXX《一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》
YY/T 0573.4-XXXX《一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》